Orocalmin cu aroma de lamaie 3 mg, 20 pastile, Zentiva

Indicaţii terapeutice
Orocalmin cu aromă de lămâie este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor în gât la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Doze şi mod de administrare
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.
Trebuie evaluată starea clinică, în cazul în care simptomele persistă mai mult de 3 zile sau apare febră mare.

Din cauza formei farmaceutice, Orocalmin cu aromă de lămâie nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: acest medicament trebuie administrat numai sub supravegherea unui adult.
Pastila trebuie dizolvată încet în gură și nu trebuie înghițită sau mestecată.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Orocalmin cu aromă de lămâie nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienții cu hipersensibilitate la salicilaţi (de exemplu, acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau alte AINS.
La pacienții diagnosticați cu astm bronșic sau cu antecedente de astm bronșic, poate fi provocat bronhospasmul. Se recomandă precauție la acești pacienți.
La un număr mic de pacienți, poate să apară ulcerație bucală/faringiană, cauzată de procese patologice grave. Dacă simptomele se agravează, nu se îmbunătățesc sau persistă mai mult de 3 zile, apare febră sau apar alte simptome, starea clinică a pacientului trebuie evaluată de un medic.
Medicamentul conține aspartam, o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător la pacienții cu fenilcetonurie.
Medicamentul conține isomalt și, de aceea, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea benzidaminei la gravide și femei care alăptează. Nu a fost studiată excreția în laptele matern. Nu sunt suficiente studiile efectuate la animale privind efectul asupra sarcinii și alăptării (vezi pct. 5.3). Riscul potențial la om nu este cunoscut.
Orocalmin cu aromă de lămâie nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Orocalmin cu aromă de lămâie 3 mg pastile nu are nicio influenţă cunoscută asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţii adverse
Pe durata utilizării, au fost raportate mai frecvent tulburări ale sistemului imunitar și tulburări gastrointestinale pentru substanța activă din acest medicament. Frecvențele estimate pentru apariția reacțiilor adverse sunt împărțite după cum urmează:
Foarte frecvente (≥ 1/10)
Frecvente (≥ 1/100 și